【药品零售经营监督检查】南城一民营医院被处高额罚款
来源:达州晚报
发布日期:2023-02-22
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2月16日,达川区市场监管局向使用过期失效医疗器械的一民营医院送达《行政处罚告知书》,该案是达川区“春雷行动2023”在医疗器械领域查获的首案。

1月10日,该局4名工作人员来到辖区一民营医院开展常规巡查,在医院检验室的检验仪器上发现了2022年11月19日开封的镁元素测定试剂1盒,该试剂使用说明书写明开封后稳定期1个月,按此推算该盒试剂应于当年12月18日失效,但医院在今年1月9日仍用该盒试剂给3名患者做体内镁元素测定;同时,发现存放在手术室门口冷冻柜里有效期至2021年8月7日的一次性使用真空采血管7支、有效期至2022年6月8日的洗脱液肉汤培养基13支。执法人员现场扣押了过期失效的所有医疗器械。

经进一步调查:已失效的镁元素测定试剂系医院于2022年5月25日从重庆一家医疗器械有限公司以150元/盒的单价购进了1盒,能提供购进票据和供货商资质,且该试剂仅用于镁元素测定,不独立对外销售;超过保质期的真空采血管系医院2020年12月21日从成都一科技有限公司以0.96元/支的单价购进了300支,能提供供货商资质和购进票据,购进金额288元,在有效期内使用了293支,剩下的7支已超过有效期未及时清理也未使用;超过有效期的洗脱液肉汤培养基系供货单位免费赠送的,只能提供供货商资质,不能提供购进票据,但超过有效期后未使用。

该医院使用过期失效的医疗器械,涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定,根据该条例第六十六条之规定,达川区市场监管局对该医院作出没收已失效的镁元素测定试剂1盒、超过有效期的7支真空采血管和13支洗脱液肉汤培养基并处高额罚款的行政处罚。


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